נייעס

דריי ריכטונגען פון מעדיצינישע מיטל אַדווערס געשעעניש ריטריוואַל

דאַטאַבייס, פּראָדוקט נאָמען און פאַבריקאַנט נאָמען זענען די דריי הויפּט ריכטונגען פון מעדיציניש מיטל אַדווערס געשעענישן מאָניטאָרינג.

די אויספֿירונג פֿון מעדיצינישע דעווייס אַדווערס געשעענישן קען דורכגעפֿירט ווערן אין דער ריכטונג פֿון דאַטאַבייס, און פֿאַרשידענע דאַטאַבייסעס האָבן זייערע אייגענע כאַראַקטעריסטיקס. למשל, כינע'ס מעדיצינישע דעווייס אַדווערס געשעענישן אינפֿאָרמאַציע בולעטין מעלדעט רעגולער די אַדווערס געשעענישן פֿון אַ געוויסן טיפּ פּראָדוקטן, בשעת די מעדיצינישע דעווייס אַדווערס געשעענישן ליסטעד אין מעדיצינישע דעווייס אַלערט בולעטין קומען הויפּטזעכלעך פֿון די פֿאַראייניקטע שטאַטן, דעם פֿאַראייניקטן קעניגרייך, אויסטראַליע און קאַנאַדע מעדיצינישע דעווייס וואָרענונג אָדער צוריקרוף דאַטן פֿון היים און ראַיאָן זענען נישט היגע געמאָלדענע דאַטן; MAUDE דאַטאַבייס פֿון די פֿאַראייניקטע שטאַטן איז אַ פֿולע דאַטאַבייס, ווי לאַנג ווי מעדיצינישע דעווייס אַדווערס געשעענישן געמאָלדן לויט די FDA רעגולאַציעס פֿון די פֿאַראייניקטע שטאַטן וועלן אַרייַנגעגעבן ווערן אין דער דאַטאַבייס; מעדיצינישע דעווייס אַדווערס געשעענישן / צוריקרוף / אַלערט אינפֿאָרמאַציע פֿאַרבונדענע דאַטאַבייסעס פֿון לענדער און ראַיאָנען ווי דעם פֿאַראייניקטן קעניגרייך, קאַנאַדע, אויסטראַליע און דײַטשלאַנד וועט רעגולער דערהייַנטיקט ווערן. צו אויספֿירן מעדיצינישע דעווייס אַדווערס געשעענישן אין דער ריכטונג פֿון דאַטאַבייס, קען עס געסקריינט ווערן לויט שליסל-ווערטער, און עס קען אויך גענוי אויסגעפֿירט ווערן דורך באַגרענעצן צײַט אָדער שליסל-ווערטער אָרט.

כדי צו דורכפירן מעדיצינישע דעווייס אַדווערס עווענט זוכן אין דער ריכטונג פון פּראָדוקט נאָמען, קענט איר אַרייַן דעם ערוואַרטעטן מעדיצינישע דעווייס פּראָדוקט נאָמען אויף דער דאַטאַבייס זוכן בלאַט, און בכלל דאַרפט איר נישט אַרייַן אַ צו ספּעציפֿישן פּראָדוקט נאָמען.

ווען מען זוכט לויטן נאמען פון א מעדיצינישן דעווייס פירמע, אויב די פירמע איז א פרעמד-געפינאנצירטע פירמע, איז וויכטיג צו באאכטן די אנדערע רעפרעזענטאציע פון ​​די פירמע נאמען, ווי צום ביישפיל, אן אפקירצונג, אא"וו.

אנאליז פון אומגעוואונטשענע געשעענישן פון ספעציפישע פעלער

דער אינהאַלט פֿון אַ מעדיצינישן מיטל פֿאַר אַדווערס געשעענישן מאָניטאָרינג פֿאָרשונג באַריכט קען אַרייַננעמען אָבער נישט לימיטעד צו אַ קורצן איבערבליק פֿון די מאָניטאָרינג ציל און מאָניטאָרינג פּלאַן פֿון מעדיצינישן מיטל אַדווערס געשעענישן; מאָניטאָרינג דאַטן קוואלן; צייט קייט פֿון אַדווערס געשעענישן צוריקקריגן; נומער פֿון אַדווערס געשעענישן; מקור פֿון באַריכטן; סיבות פֿון אַדווערס געשעענישן; קאָנסעקווענצן פֿון אַדווערס געשעענישן; פּראָפּאָרציע פֿון פֿאַרשידענע אַדווערס געשעענישן; מיטלען גענומען פֿאַר אַדווערס געשעענישן; און; די מאָניטאָרינג דאַטן און מאָניטאָרינג פּראָצעס קענען צושטעלן ינספּיראַציע פֿאַר טעכנישע איבערבליק, פּאָסט-מאַרקעטינג השגחה פֿון פּראָדוקטן, אָדער ריזיקאָ פאַרוואַלטונג פֿון מאַנופֿאַקטורינג ענטערפּרייזעס.

צוליב דער גרויסער מאָס דאַטן, זענען 219 שטיק אינפֿאָרמאַציע אַרויסגעפֿונען געוואָרן דורך באַגרענעצן "פּראָדוקטקאָד" צו יוני 2019. נאָכן אויסמעקן 19 שטיק אינפֿאָרמאַציע וועגן נישט-נעבעדיגע געשעענישן, זענען די איבעריקע 200 שטיק אַרייַנגערעכנט געוואָרן אין דער אַנאַליז. די אינפֿאָרמאַציע אין דער דאַטאַבאַזע איז אַרויסגענומען איינס נאָכן אַנדערן, ניצנדיק מייקראָסאָפֿט עקסעל ווייכווארג, וואָס האָט געזאַמלט דאַטן פֿון דער מקור פֿון דעם באַריכט, די מעדיצינישע דעווייס-פֿאַרבונדענע אינפֿאָרמאַציע (אַרייַנגערעכנט דעם נאָמען פֿונעם פאַבריקאַנט, פּראָדוקט נאָמען, טיפּ מעדיצינישער דעווייס, פּראָבלעמען פֿונעם מעדיצינישן דעווייס), די צייט פֿון די נעבעדיגע געשעענישן, די צייט ווען די FDA האָט באַקומען די נעבעדיגע געשעענישן, די טיפּ נעבעדיגע געשעענישן, די סיבות פֿון די נעבעדיגע געשעענישן, און דערנאָך אַנאַליזירט די לאָקאַציע פֿון די נעבעדיגע געשעענישן. די הויפּט סיבות פֿון די נעבעדיגע געשעענישן זענען צוזאַמענגעפֿאַסט געוואָרן, און די פֿאַרבעסערונגס-מיטלען זענען פֿאָרגעלייגט געוואָרן פֿון די אַספּעקטן פֿון אָפּעראַציע, פּראָטעז-פּלאַן און נאָך-אָפּעראַטיווע שוועסטערייַ. דער אויבנדערמאָנטער אַנאַליז-פּראָצעס און אינהאַלט קען געניצט ווערן ווי אַ רעפֿערענץ פֿאַר דער אַנאַליז פֿון ענלעכע נעבעדיגע געשעענישן פֿון מעדיצינישע דעווייסעס.

אנאליז פון נעגאטיווע געשעענישן צו פארבעסערן דעם ניוואָ פון ריזיקאָ קאָנטראָל

די צוזאמענפאסונג און אנאליז פון מעדיצינישע דעווייס נעגאטיווע געשעענישן האט א געוויסע רעפערענץ באדייטונג פאר מעדיצינישע דעווייס רעגולאציע דעפארטמענטן, פראדוקציע און אפעראציע פירמעס און באנוצער צו דורכפירן ריזיקא קאנטראל. פאר די רעגולאציע דעפארטמענט, די פארמולירונג און רעוויזיע פון ​​מעדיצינישע דעווייס רעגולאציעס, רעגולאציעס און נארמאטיווע דאקומענטן קען ווערן דורכגעפירט אין קאמבינאציע מיט די אנאליז רעזולטאטן פון נעגאטיווע געשעענישן, אזוי אז די ריזיקא קאנטראל און מענעדזשמענט פון מעדיצינישע דעווייס האבן געזעצן און רעגולאציעס צו נאכפאלגן. פארשטארקן די נאך-מארקעטינג אויפזיכט פון מעדיצינישע דעווייס, זאמלען און צוזאמענפאסן די נעגאטיווע געשעענישן, ווארענונג און צוריקרופן אינפארמאציע פון ​​מעדיצינישע דעווייס אויף א רעגולערער באזע, און ארויסגעבן די מעלדונג אין צייט. אין דער זעלבער צייט, פארשטארקן די אויפזיכט פון מעדיצינישע דעווייס פאבריקאנטן, סטאנדארדיזירן זייער פראדוקציע פראצעס, און עפעקטיוו רעדוצירן די ווארשיינליכקייט פון נעגאטיווע געשעענישן פון די מקור. אין דערצו, זאלן מיר ווייטער העכערן וויסנשאפטלעכע פארשונג אויף מעדיצינישע דעווייס אויפזיכט און בויען אן עוואלואציע סיסטעם באזירט אויף גענויע ריזיקא קאנטראל.

מעדיצינישע אינסטיטוציעס זאָלן פארשטארקן טרענירונג און פאַרוואַלטונג, אַזוי אַז קליניסיאַנס קענען באַהערשן די סטאַנדאַרט אָפּעראַציע רעקווירעמענץ און ויסריכט אָפּעראַציע סקילז, און רעדוצירן די וואַרשיינלעכקייט פון אַדווערס געשעענישן. צו ווייטער פארשטארקן די קאָמבינאַציע פון ​​מעדיציניש און אינזשעניריע, און אָנמוטיקן קליניסיאַנס צו קאָמוניקירן מיט מעדיצינישע מיטל פּלאַן אינזשענירן וועגן די פּראָבלעמען געפֿונען אין די קלינישע נוצן פון מעדיצינישע דעוויסעס, אַזוי אַז קליניסיאַנס קענען האָבן אַ מער פולשטענדיק פארשטאנד פון די מעדיצינישע דעוויסעס געניצט, און אויך העלפֿן מעדיצינישע מיטל פּלאַן אינזשענירן צו בעסער פּלאַן אָדער פֿאַרבעסערן מעדיצינישע דעוויסעס. אין דערצו, קלינישע רעאַביליטאַציע גיידאַנס זאָל זיין פארשטארקט צו דערמאָנען פּאַטיענץ פון די שליסל פונקטן צו פאַרמייַדן פריצייטיגע דורכפאַל פון ימפּלאַנץ רעכט צו פריצייטיגע אַקטיוויטעטן אָדער אומריכטיק אָפּעראַציע. אין דער זעלביקער צייט, קליניסיאַנס זאָל פֿאַרבעסערן זייער וויסיקייַט פון מעדיצינישע מיטל אַדווערס געשעענישן, ויסמיידן די ריזיקירן פון מעדיצינישע מיטל נוצן, און בייַצייַטיק זאַמלען און מעלדן מעדיצינישע מיטל אַדווערס געשעענישן.