נייעס

קיסריה, ישראל, 13טן יוני, 2022 /PRNewswire/ — IceCure Medical Ltd. (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) (“IceCure” אדער די “פירמע”), מינימאל אינוואזיווע קריאָטעראַפּיע (“IceCure (Shanghai) MedTech Co. ., Ltd. (“IceCure”, א גאָר אָונד סאַבסידיערי פון IceCure (Shanghai ) MedTech Co., Ltd. Shanghai”), האט אונטערגעשריבן א קאנטראקט צו בויען דעם IceSense3 קריאָאַבליישאַן סיסטעם מיט Shanghai Medtronic Zhikang Medical Devices Co., Ltd. (“Shanghai Medtronic”), א סאַבסידיערי פון Medtronic Corporation (NYSE: MDT) (“Medtronic”) און Beijing Turing Medical Technology Co., Ltd. (“Turing”). די ערשטע IceSense3 סיסטעמען ווערן ערווארטעט צו ווערן איבערגעגעבן אין 2022.
מעדטראָניק שאַנגהאַי וועט ווערן דער איינציקער דיסטריביאַטאָר פון IceSense3 און זייַנע אַוועקוואַרפֿבאַרע פּראָבעס אין יאַבאָשע כינע פֿאַר אַן ערשטן דריי-יאָר פּעריאָד, מיט אַ מינימום קויף ציל פון $3.5 מיליאָן בעת ​​דעם פּעריאָד. דערצו, אין יאַבאָשע כינע, וועט שאַנגהאַי מעדטראָניק נישט דירעקט אָדער אומדירעקט ינוועסטירן אין אָדער האַנדלען, פאַרקויפן, מאַרקעטן, פּראָמאָטירן אָדער פאָרשלאָגן קיין פּראָדוקט וואָס קאָנקורירט מיט IceSense3 בעת דעם טערמין פון דער דיסטריביושאַן העסקעם און ווייטער פון זעקס (6) חדשים. טיורינג וועט זיין פאַראַנטוואָרטלעך פֿאַר דעם אימפּאָרט, ינסטאַלירונג און נאָך-פאַרקויף סערוויס פון די IceSense3 סיסטעם אין יאַבאָשע כינע, בשעת מעדטראָניק שאַנגהאַי וועט האַנדלען מיט אַלע מאַרקעטינג, פארקויפונג און געוויסע פּראָפעסיאָנעלע טריינינג.
די IceSense3 סיסטעם קאנסאל איז באשטעטיגט דורך די כינע נאציאנאלע מעדיצינישע פראדוקטן אדמיניסטראציע ("NMPA"). IceCure האט זיך אפליקירט פאר א ענדערונג אין רעגיסטראציע סערטיפיקאט צו באשטעטיגן דיספאוזער פראבעס וואס, אויב באשטעטיגט, וועלן ערלויבן די פירמע צו פארקויפן אירע IceSense3 דיספאוזער קריאפראבעס פאר קאמערציעלע באנוץ, און IceCure ערווארטעט צו באקומען NMPA באשטעטיגונג פאר די פראבעס ביזן סוף פון 2022.
"שאַנגהאַי מעדטראָניק און טיורינג זענען אידעאַלע פּאַרטנערס פֿאַר אונדז אין יאַבאָשע כינע, וואו די מאַרק דורכדרינגונג פֿון קריאָאַבלאַציע טעכנאָלאָגיע איז איצט נידעריק. מיר זען אַן אויסגעצייכנטע געלעגנהייט פֿאַר דער ברייטער אַדאָפּציע פֿון אונדזער IceSense3 קריאָאַבלאַציע סיסטעם אין יאַבאָשע כינע, אַ מאַרק וואָס וואַקסט זייער שנעל, וואָס פֿאַרבעסערן רעזולטאַטן," האָט געזאָגט IceCure CEO אייל שמיר. "אַלס טייל פֿון דער וועלטס גרעסטער מעדיצינישער דעווייס פֿירמע, האָט שאַנגהאַי מעדטראָניק די דערפֿאַרונג און מאַרק מאַכט צו געבן אַ שנעלע מאַרק דורכדרינגונג פֿון IceSense3 צו צושטעלן זיכערע, עפֿעקטיווע און קאָסטן-עפֿעקטיווע באַהאַנדלונג פֿאַר פֿרי ברוסט ראַק און אַנדערע אינדיקאַציעס."
"אייסקיור האט די וועלט'ס פירנדע טומאָר קריאָאַבלאַציע לייזונג," האט געזאגט דזשינג יו, וויצע פרעזידענט און גענעראַל מענעדזשער פון סקאַל, ספּיין און אָרטאָפּעדיק טעכנאָלאָגיעס ביי מעדטראָניק שאַנגהאַי. די פּאַרטנערשאַפט מיט אייסקיור און טיורינג מעדיקאַל וועט קאַמפּלאַמענטירן מעדטראָניק שאַנגהאַי'ס פּראָדוקט ליניע אין אָנקאָלאָגיע נעוראָכירורגיע. מיר האָפן אַז די מיטאַרבעט וועט פאָרשריטן די קלינישע אַפּליקאַציע פון ​​קריאָאַבלאַציע און נוץ ברענגען מער טומאָר פּאַציענטן, און מיר קוקן אויך פאָרויס צו אַרבעטן מיט מער פּאַרטנערס צו פאַרגיכערן די אַדאָפּציע און דיפּלוימאַנט פון אַוואַנסירטע מעדיצינישע לייזונגען וואָס וועלן העלפֿן סאָלווע שליסל טומאָר באַהאַנדלונג טשאַלאַנדזשיז. געזונט סעקטאָר פון כינע.
טיורינג סעאָ לין יודזשיאַ האָט צוגעגעבן, "אין פּאַרטנערשאַפט מיט שאַנגהאַי מעדטראָניק און IceCure, זענען מיר מחויב צו אָנהייבן די דיפּלוימאַנט און שנעלע אינסטאַלאַציע פון ​​​​די IceSense3 סיסטעם אין יאַבאָשע כינע. אונדזער לאַנדווייטע בייַזייַן אין יאַבאָשע כינע גאַראַנטירט אַז מעדיצינישע צענטערס באַקומען העכערע טעכנישע שטיצע און סערוויס, זיי נוצן שוין זייער IceSense3 סיסטעם פֿאַר אַ לאַנגע צייט."
דעם 12טן יוני, 2022 ("עפעקטיוו דאטום"), האט IceCure Shanghai געשלאסן אן עקסקלוסיווע פארקויף און פארשפרייטונג אפמאך ("פארשפרייטונג אפמאך") מיט Shanghai Medtronic און Turing פאר IceSense3 און דיספאוזער פראבעס ("פראדוקטן") פאר אן אנפאנגס צייט. 36 חדשים, די מינימום קויפן ציל פאר דעם צייט איז $3.5 מיליאן ("מינימום קויפן ציל"). אונטער די פארשפרייטונג אפמאך, וועט IceCure Shanghai פארקויפן Turing פראדוקטן און Turing וועט אימפארטירן פראדוקטן פון ישראל קיין כינע און דערנאך זיי ווידער פארקויפן צו Medtronic Shanghai. Medtronic Shanghai וועט זיין פאראנטווארטלעך פאר, צווישן אנדערע זאכן: (i) מארקעטינג און פראמאציע פון ​​דעם פראדוקט אין כינע; (ii) דורכפירן פראפעסיאנעלע מעדיצינישע בילדונג אקטיוויטעטן פאר דעם פראדוקט אין כינע. Turing וועט זיין פאראנטווארטלעך פאר ווערהאוזינג, לאגיסטיק, גאראנטיע, טרענירונג און אנדערע שטיצע און נאך-פארקויף סערוויסעס.
לויט די באדינגונגען פון די דיסטריביוציע אפמאך, האט שאַנגהאַי מעדטראָניק דאָס רעכט צו פֿאַרלענגערן דעם טערמין פון די דיסטריביוציע אפמאך פֿאַר דריי יאָר אויב עס דערגרייכט די קומולאַטיווע דריי-יאָר מינימום קויפן ציל, אונטערטעניק צו דער העסקעם פון אַ נייַ מינימום קויפן ציל. די דיסטריביוציע אפמאך קען ווערן טערמינירט אונטער געוויסע אומשטענדן, אַרייַנגערעכנט אין פאַל פון אַ דיפאָלט, מאַטעריאַל דיפאָלט אָדער ינסאָלוואַנץ.
דערצו, אונטער די באדינגונגען פון די דיסטריביאַטאָר אפמאך, וועט IceCure Shanghai זיין פאראנטווארטלעך פארן באקומען און אויפהאלטן יעדע און אלע רעגולאַטאָרישע באשטעטיגונגען ("רעגולאַטאָרישע באשטעטיגונגען") וואס זענען פארלאנגט צו פארקויפן, פראמאטירן, דיסטריביוטירן, פארקויפן און נוצן די פּראָדוקטן אין כינע. NMPA, איר לאקאלע צווייג, אדער יעדע אנדערע רעגירונג אגענטור (די "רעגולאַטאָרישע אויטאָריטעט"). IceCure Shanghai האט באקומען רעגולאַטאָרישע באשטעטיגונג פאר די IceSense3 סיסטעם קאנסאל און פארלאנגט רעגולאַטאָרישע באשטעטיגונג פאר די IceSense3 דיספּאָוזאַבאַל קריאָפּראָבע פאר קאמערציעלע פּראָצעדורן אינערהאלב ניין חדשים פון די עפעקטיווע דאטום פון די דיסטריביאַטאָר אפמאך. Shanghai Medtronic האט דאס רעכט צו ענדיגן די דיסטריביאַטאָר אפמאך אויב IceCure Shanghai באקומט נישט רעגולאַטאָרישע באשטעטיגונג פאר קריאָפּראָבעס ביז דעמאלט.
IceCure Medical (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) אַנטוויקלט און פֿאַרקויפֿט ProSense®, אַן אַוואַנסירטע פֿליסיקע שטיקשטאָף קריאָאַבלאַטיווע טעראַפּיע פֿאַר דער באַהאַנדלונג פֿון טומאָרן (בעניגן און קאַנסעראַס) מיט קריאָטעראַפּיע, בפֿרט צילנדיק ברוסט, ניר, ביין און לונג קענסערס. קרעבס. איר מינימאַל ינווייסיוו טעכנאָלאָגיע גיט אַ זיכער און עפֿעקטיוו אָלטערנאַטיוו צו סטאַציאָנאַר טומאָר באַזייַטיקונג כירורגיע, מיט אַ רעלאַטיוו קורצער אָפּעראַציע צייט און אַן גרינג-דורכצופֿירן כירורגישע פּראָצעדור. ביז איצט, די סיסטעם איז פֿאַרקויפֿט און פֿאַרקויפֿט ווערלדווייד פֿאַר FDA באוויליקט אינדיקאַציעס און איז CE מארק באוויליקט אין אייראָפּע.
די פּרעסע מעלדונג אנטהאלט פאראויס-קוקנדיקע סטעיטמענטס אין די באדייטונג פון די "זיכערע האַרבאָר" פּראָוויזשאַנז פון די פּריוואַט סעקיוריטיז ליטיגאַציע רעפאָרם אקט פון 1995 און אנדערע פעדעראלע סעקיוריטיז געזעצן. ווערטער ווי "פֿאָרויסזען", "פֿאָרויסזען", "האַבען אין זינען", "פּלאַנירן", "גלויבן", "האַבען אין זינען", "שאַצן" און ענלעכע אויסדרוקן אָדער וועריאַציעס פון אַזעלכע ווערטער זענען בדעה צו באַציען זיך צו פאראויס-קוקנדיקע סטעיטמענטס. למשל, IceCure ניצט די פאראויס-קוקנדיקע סטעיטמענטס אין דעם פּרעסע מעלדונג ווען דיסקוטירט דיסטריביושאַן אַגרימאַנץ מיט שאַנגהאַי מעדטראָניק און טיורינג, די פירמע'ס רעגולאַטאָרישע סטראַטעגיע, קאמערציאַליזאַציע אַקטיוויטעטן, און מאַרק געלעגנהייטן פֿאַר די פירמע'ס קריאָאַבליישאַן סיסטעמען אין יאַבאָשע כינע. ווייַל אַזעלכע סטעיטמענטס באַציען זיך צו צוקונפטיגע געשעענישן און זענען באַזירט אויף IceCure'ס איצטיקע ערוואַרטונגען, זענען זיי אונטערטעניק צו פֿאַרשידענע ריזיקעס און אומזיכערהייטן, און IceCure'ס פאַקטישע רעזולטאַטן, פאָרשטעלונג אָדער דערגרייכונגען קען זיין אַנדערש פון די וואָס זענען באַשריבן אָדער אימפּליצירט דורך די סטעיטמענטס אין דעם פּרעסע מעלדונג. עס זענען באַטייטיקע אונטערשיידן. פאָרויס-קוקנדיקע סטעיטמענטס וואָס זענען אַנטהאַלטן אָדער אימפּליצירט אין דעם פּרעסע-מעלדונג זענען אונטערטעניק צו אַנדערע ריזיקעס און אומזיכערהייטן, פילע פון ​​וועלכע זענען אַרויס פון דער פירמע'ס קאָנטראָל, אַרייַנגערעכנט די וואָס זענען באַשריבן אין דער "ריזיקירן פאַקטאָרן" סעקציע פון ​​דער פירמע'ס יערלעכן באַריכט אויף פאָרעם 20-F וואָס איז געווען איינגעגעבן אין דער SEC פון 1טן אַפּריל 2022 פֿאַר דעם יאָר וואָס איז געענדיקט דעם 31סטן דעצעמבער 2021, בנימצא אויף דער SEC וועבזייטל ביי www.sec.gov. די פירמע נעמט נישט אויף קיין פֿאַרפֿליכטונג צו דערהייַנטיקן די סטעיטמענטס פֿאַר רעוויזיע אָדער ענדערונגען נאָך דעם דאַטע פון ​​דעם פּרעסע-מעלדונג, סיידן עס איז פארלאנגט צו טאָן דאָס לויטן געזעץ.