נייַעס

קיסריה, ישראל, יוני 13, 2022 /PRNewswire/ — IceCure Medical Ltd. , לטד. ("IceCure", אַ אינגאנצן אָונד סאַבסידיערי פון IceCure (Shanghai) MedTech Co., Ltd. Shanghai"), געחתמעט אַ קאָנטראַקט צו בויען די IceSense3 קריאָאַבלאַטיאָן סיסטעם מיט Shanghai Medtronic Zhikang Medical Devices Co., Ltd. ("Shanghai") Medtronic"), אַ סאַבסידיערי פון Medtronic Corporation (NYSE: MDT) ("Medtronic") און Beijing Turing Medical Technology Co., Ltd. ("Turing").
Medtronic שאַנגהאַי וועט ווערן דער איינציקער דיסטריביאַטער פון IceSense3 און זייַן דיספּאָוזאַבאַל פּראָבעס אין יאַבאָשע טשיינאַ פֿאַר אַן ערשט דריי-יאָר צייט, מיט אַ מינימום קויפן ציל פון $ 3.5 מיליאָן בעשאַס דעם פּעריאָד. אין אַדישאַן, אין יאַבאָשע טשיינאַ, שאַנגהאַי Medtronic וועט נישט גלייַך אָדער מינאַצאַד ינוועסטירן אין אָדער האַנדל, פאַרקויפן, מאַרק, העכערן אָדער פאָרשלאָגן קיין פּראָדוקט וואָס קאַמפּיץ מיט IceSense3 בעשאַס די טערמין פון די פאַרשפּרייטונג העסקעם און ווייַטער פון זעקס (6) חדשים. טורינג וועט זיין פאַראַנטוואָרטלעך פֿאַר די אַרייַנפיר, ייַנמאָנטירונג און נאָך-פארקויפונג דינסט פון די IceSense3 סיסטעם אין יאַבאָשע טשיינאַ, בשעת Medtronic שאַנגהאַי וועט שעפּן אַלע פֿאַרקויף, פארקויפונג און זיכער פאַכמאַן טריינינג.
די IceSense3 סיסטעם קאַנסאָול איז באוויליקט דורך די טשיינאַ נאַשאַנאַל מעדיקאַל פּראָדוקץ אַדמיניסטראַטיאָן ("נמפּאַ"). IceCure האט זיך געווענדט צו א רעגיסטראציע סערטיפיקאט ענדערונג צו באשטעטיגן דיספּאָוזאַבאַל פּראָבעס וואָס, אויב באוויליקט, וואָלט לאָזן די פירמע צו מאַרקינג זייַן IceSense3 דיספּאָוזאַבאַל קריאָופּראָבעס פֿאַר געשעפט נוצן, און IceCure יקספּעקץ צו באַקומען NMPA האַסקאָמע פֿאַר די פּראָבעס ביז דעם סוף פון 2022.
"Shanghai Medtronic און Turing זענען ידעאַל פּאַרטנערס פֿאַר אונדז אין יאַבאָשע טשיינאַ, ווו די מאַרק דורכדרונג פון קריאָאַבלאַטיאָן טעכנאָלאָגיע איז דערווייַל נידעריק. מיר זען אַ ויסגעצייכנט געלעגנהייט פֿאַר די וויידספּרעד אַדאַפּשאַן פון אונדזער IceSense3 קריאָאַבלאַטיאָן סיסטעם אין יאַבאָשע טשיינאַ, אַ מאַרק וואָס איז גראָוינג זייער ראַפּאַדלי. אַז פֿאַרבעסערן רעזולטאַטן," האט געזאגט אייל שמיר סעאָ פון IceCure. "ווי אַ טייל פון דער וועלט 'ס גרעסטער מעדיציניש מיטל פירמע, שאַנגהאַי מעדיטראָניק האט די דערפאַרונג און מאַרק מאַכט צו געבן גיך מאַרק דורכדרונג פון IceSense3 צו צושטעלן זיכער, עפעקטיוו און קאָס-עפעקטיוו באַהאַנדלונג פֿאַר פרי ברוסט ראַק און אנדערע ינדאַקיישאַנז."
"IceCure האט די וועלט 'ס לידינג אָנוווקס קריאָאַבלאַטיאָן לייזונג," האט געזאגט דזשינג יו, וויצע פּרעזידענט און גענעראַל פאַרוואַלטער פון שאַרבן, רוקנביין און אָרטהאָפּעדיק טעטשנאָלאָגיעס אין Medtronic שאַנגהאַי. די שוטפעס מיט IceCure און Turing Medical וועט דערגאַנג Medtronic שאַנגהאַי ס פּראָדוקט ליניע אין אָנקאָלאָגי נעוראָכירורגי. מיר האָפן אַז די מיטאַרבעט וועט שטייַגן די קליניש אַפּלאַקיישאַן פון קריאָאַבלאַטיאָן און נוץ מער אָנוווקס פּאַטיענץ, און מיר אויך קוקן פאָרויס צו ארבעטן מיט מער פּאַרטנערס צו פאַרגיכערן די אַדאַפּשאַן און דיפּלוימאַנט פון אַוואַנסירטע מעדיציניש סאַלושאַנז וואָס וועט העלפֿן סאָלווע שליסל טשאַלאַנדזשיז פֿאַר אָנוווקס באַהאַנדלונג. געזונט סעקטאָר פון טשיינאַ.
Turing CEO Lin Youjia האָט צוגעגעבן, "אין שוטפעס מיט שאַנגהאַי Medtronic און IceCure, מיר זענען קאַמיטאַד צו אָנהייבן די דיפּלוימאַנט און גיך ינסטאַלירונג פון די IceSense3 סיסטעם אין יאַבאָשע טשיינאַ. אונדזער ניישאַנווייד בייַזייַן אין יאַבאָשע טשיינאַ ינשורז אַז מעדיציניש סענטערס באַקומען העכער טעכניש שטיצן און דינסט האט שוין ניצן זייער IceSense3 סיסטעם פֿאַר אַ לאַנג צייַט.
אויף יוני 12, 2022 ("עפעקטיוו טאָג"), IceCure שאַנגהאַי איז אריין אין אַ ויסשליסיק פארקויפונג און פאַרשפּרייטונג העסקעם ("דיסטריביוטיאָן אַגרעעמענט") מיט שאַנגהאַי Medtronic און Turing פֿאַר IceSense3 און דיספּאָוזאַבאַל פּראָבעס ("פּראָדוקטן") פֿאַר אַן ערשט צייט. 36 חדשים, די מינימום קויפן אָביעקטיוו פֿאַר דעם פּעריאָד איז $ 3.5 מיליאָן ("מינימום קויפן ציל"). אונטער די פאַרשפּרייטונג העסקעם, איסעקורע שאַנגהאַי וועט פאַרקויפן טורינג פּראָדוקטן און טורינג וועט אַרייַנפיר פּראָדוקטן פון ישראל צו יאַבאָשע טשיינאַ און דערנאָך ריסעל זיי צו Medtronic שאַנגהאַי. Medtronic Shanghai וועט זיין פאַראַנטוואָרטלעך פֿאַר, צווישן אנדערע זאכן: (י) פֿאַרקויף און העכערונג פון די פּראָדוקט אין יאַבאָשע טשיינאַ; (ii) אָנפירן פאַכמאַן מעדיציניש בילדונג אַקטיוויטעטן פֿאַר די פּראָדוקט אין יאַבאָשע טשיינאַ. Turing וועט זיין פאַראַנטוואָרטלעך פֿאַר ווערכאַוזינג, לאַדזשיסטיקס, וואָראַנטי, טריינינג און אנדערע שטיצן און נאָך-פארקויפונג באַדינונגס.
אונטער די טערמינען פון די פאַרשפּרייטונג העסקעם, שאַנגהאַי Medtronic האט די רעכט צו פאַרברייטערן די טערמין פון די פאַרשפּרייטונג העסקעם פֿאַר דריי יאָר אויב עס ריטשאַז די קיומיאַלאַטיוו דריי-יאָר מינימום קויפן ציל, אונטער די העסקעם פון אַ נייַע מינימום קויפן ציל. די דיסטריביאַטער אַגרעעמענט קען זיין טערמאַנייטיד אונטער זיכער צושטאנדן, אַרייַנגערעכנט אין פאַל פון פעליקייַט, מאַטעריאַל פעליקייַט אָדער ינסאַלוואַנסי.
אין אַדישאַן, אונטער די טערמינען פון די דיסטריביאַטער אַגרעעמענט, IceCure שאַנגהאַי וועט זיין פאַראַנטוואָרטלעך פֿאַר קריגן און מיינטיינינג אַלע רעגולאַטאָרי אַפּרווואַלז ("רעגולאַטאָרי אַפּרווואַלז") פארלאנגט צו מאַרק, העכערן, פאַרשפּרייטן, פאַרקויפן און נוצן די פּראָדוקטן אין יאַבאָשע טשיינאַ. NMPA, זיין היגע צווייַג, אָדער קיין אנדערע רעגירונג אַגענטור (די "רעגולאַטאָרי אויטאָריטעט"). IceCure שאַנגהאַי האט באקומען רעגולאַטאָרי האַסקאָמע פֿאַר די IceSense3 סיסטעם קאַנסאָול און ריקווייערז רעגולאַטאָרי האַסקאָמע פֿאַר די IceSense3 דיספּאָוזאַבאַל קריאָפּראָבע פֿאַר געשעפט פּראָוסידזשערז אין נייַן חדשים פון די עפעקטיוו דאַטע פון ​​​​די פאַרשפּרייטונג העסקעם. שאַנגהאַי Medtronic האט די רעכט צו פאַרענדיקן די פאַרשפּרייטונג העסקעם אויב IceCure שאַנגהאַי וועט נישט באַקומען רעגולאַטאָרי האַסקאָמע פֿאַר קריאָפּראָבעס ביז דעמאָלט.
IceCure Medical (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) דעוועלאָפּס און מאַרקעץ ProSense®, אַ אַוואַנסירטע פליסיק ניטראָגען קריאָאַבלאַטיווע טעראַפּיע פֿאַר די באַהאַנדלונג פון טומאָרס (גוטע און קאַנסעראַס) מיט קריאָטהעראַפּי, בפֿרט טאַרגאַטינג ברוסט, ניר, ביין און לונג קאַנסערץ. ראַק. זיין מינימאַל ינווייסיוו טעכנאָלאָגיע גיט אַ זיכער און עפעקטיוו אָלטערנאַטיוו צו ינפּאַטיענט אָנוווקס באַזייַטיקונג כירורגיע, מיט אַ לעפיערעך קורץ אָפּעראַציע צייט און אַן גרינג צו דורכפירן כירורגיש פּראָצעדור. ביז איצט, די סיסטעם איז מאַרקאַטאַד און מאַרקאַטיד ווערלדווייד פֿאַר FDA באוויליקט ינדאַקיישאַנז און איז CE מארק באוויליקט אין אייראָפּע.
די פּרעס מעלדונג כּולל פאָרויס-קוקן סטייטמאַנץ אין די טייַטש פון די "זיכער פּאָרט" פּראַוויזשאַנז פון די פּריוואַט סעקוריטיעס ליטאַגיישאַן רעפאָרם אקט פון 1995 און אנדערע פעדעראלע סיקיוראַטיז געזעצן. ווערטער אַזאַ ווי "ריכטן", "ריכטן", "שטאַנד", "פּלאַן", "גלויבן", "אויפֿן", "שאַצן" און ענלעך אויסדרוקן אָדער ווערייישאַנז פון אַזאַ ווערטער זענען בדעה צו אָפּשיקן צו פאָרויס-קוקן סטייטמאַנץ. צום ביישפּיל, IceCure ניצט די פאָרויס-קוקן סטייטמאַנץ אין דעם פּרעס מעלדונג ווען דיסקוטירן פאַרשפּרייטונג אַגרימאַנץ מיט Shanghai Medtronic און Turing, די פירמע 'ס רעגולאַטאָרי סטראַטעגיע, קאַמערשאַליזיישאַן אַקטיוויטעטן און מאַרק אַפּערטונאַטיז פֿאַר די פירמע 'ס קריאָאַבלאַטיאָן סיסטעמען אין יאַבאָשע טשיינאַ. ווייַל אַזאַ סטייטמאַנץ פאַרבינדן צו צוקונפֿט געשעענישן און זענען באזירט אויף IceCure ס קראַנט עקספּעקטיישאַנז, זיי זענען אונטערטעניק צו פאַרשידן ריסקס און אַנסערטאַנטיז, און IceCure ס פאַקטיש רעזולטאַטן, פאָרשטעלונג אָדער דערגרייכונגען קען זיין אַנדערש פון די דיסקרייבד אָדער ימפּלייד דורך די סטייטמאַנץ אין דעם פּרעס מעלדונג. עס זענען באַטייַטיק דיפעראַנסיז. . פֿאָרווערטס-קוקן סטייטמאַנץ קאַנטיינד אָדער ימפּלייד אין דעם פּרעס מעלדונג זענען אונטערטעניק צו אנדערע ריסקס און אַנסערטאַנטיז, פילע פון ​​​​וואָס זענען ווייַטער פון די פֿירמע 'ס קאָנטראָל, אַרייַנגערעכנט די דיסקרייבד אין די "ריזיקירן סיבות" אָפּטיילונג פון די פֿירמע ס יערלעך באריכט אויף פאָרם 20-F פיילד אין SEC פון 1 אפריל 2022 פֿאַר די יאָר געענדיקט 31 דעצעמבער 2021, בנימצא אויף די סעק וועבזייטל www.sec.gov. די פֿירמע טוט נישט נעמען קיין פליכט צו דערהייַנטיקן די סטייטמאַנץ פֿאַר רעוויזיע אָדער ענדערונגען נאָך די דאַטע פון ​​​​דעם פּרעס מעלדונג, סייַדן פארלאנגט צו טאָן דאָס דורך געזעץ.