נייַעס

Xinhua | דערהייַנטיקט: 2020-11-11 09:20

טעקע פאָטאָ: Eli Lilly Logo איז געוויזן אויף איינער פון די פֿירמע אָפאַסיז אין סאַן דיעגאָ, קאַליפאָרניאַ, יו. עס., 17 סעפטעמבער, 2020. [פאָטאָ / אַגענסיעס]
וואַשינגטאָן - יו. עס. פוד און דראַג אַדמיניסטראַטיאָן האט ארויס אַ נויטפאַל נוצן אַוטהאָריזאַטיאָן (EUA) פֿאַר אמעריקאנער פאַרמעסט עלי לילי ס מאָנאָקלאָנאַל אַנטירייוואַל טעראַפּיע צו פאַרמעגן מילד-צו-מעסיק קאַוויד 19 אין דערוואַקסן קאָוויד 19 אין דערוואַקסן קאָוויד 19 אין דערוואַקסן און פּידיאַטריט.

די מעדיצין, באַמלאַניווימאַב, איז אָטערייזד פֿאַרקאָוויד-19 פּאַטיענץווער זענען 12 יאָר און עלטער ווייינג לפּחות 40 קילאָגראַמס, און וואָס זענען אין הויך ריזיקירן פֿאַר פּראַגרעסינג צו שטרענג קאָוויד 19 און (אָדער) כאַספּיטאַלאַזיישאַן, לויט אַ דערקלערונג פון די פדאַ אויף מאנטאג.

דאָס כולל יענע וואָס זענען 65 יאָר אָדער עלטער, אָדער וואָס האָבן זיכער כראָניש מעדיציניש טנאָים.

מאָנאָקלאָנאַל אַנטיבאָדיעס זענען לאַבאָראַטאָריע-געמאכט פּראָטעינס וואָס נאָכקרימען די ימיון סיסטעם ס פיייקייט צו קעמפן אַוועק שעדלעך אַנטיגאַנז אַזאַ ווי ווירוסעס. באַאַמלאַנימאַב איז אַ מאָנאָקלאָנאַל אַנטיבאָדי וואָס איז ספּאַסיפיקלי דירעקטעד קעגן די נאָגל פּראָטעין פון סאַרס-קאָאָוו -2, דיזיינד צו פאַרשפּאַרן די אַטאַטשמאַנט און פּאָזיציע אין מענטשלעך סעלז.

בשעת די זיכערקייַט און יפעקטיוונאַס פון דעם ינוועסטיגאַנאַטיאָנאַל טעראַפּיע האלט צו זיין עוואַלואַטעד, באַאַמלאַנימאַב איז געוויזן אין קליניש טריאַלס צו רעדוצירן קאָוויד-19-פֿאַרבונדענע כאַספּיטאַלאַזיישאַן אָדער נויטפאַל פּלאַץ (ער) וויזיץ אין אַ הויך ריזיקירן פֿאַר קרענק. נאָך באַהאַנדלונג ווען קאַמפּערד מיט די פדאַ.

די דאַטן וואָס שטיצן די עואַ פֿאַר Bumlanivimab איז באזירט אויף אַ ינעראַם אַנאַליסיס פון אַ פאַסע צוויי ראַנדאַמייזד, טאָפּל-בלינד, דאָקבאָ-קאַנטראָולד קליניש פּראָצעס אין 465 ניט-כאַספּיטאַלייזד אַדאַלץ מיט מילד צו מעסיק קאָוויד-19 סימפּטאָמס.

פון די פּאַטיענץ, 101 באקומען אַ 700-מיליגראַם דאָזע פון ​​Bamlanivimab, 107 באקומען אַ 2800-מיליגראַם דאָזע און 156 באקומען אַ פּלאַסטיק מוסטער, 101 באקומען די פּלאַסטיק מוסטער פֿאַר די קליראַל פּרובירן.

פֿאַר פּאַטיענץ אין הויך ריזיקירן פֿאַר קרענק פּראַגרעשאַן, שפּירעוודיק פּלאַץ (ער) וויזיץ איז געווען קאַנלאַניווימאַב-באהאנדלט פּאַטיענץ אין דורכשניטלעך קאַמפּערד צו 10 פּראָצענט אין פּלאַסטיק פּאַטיענץ.

די יפעקס אויף וויראַל מאַסע און אויף רעדוקציע אין האָספּיזיישאַנז און ער וויזיץ, און אויף זיכערקייט, זענען ענלעך אין פּאַטיענץ וואָס באַקומען די דריי באַאַמלאַנימאַב דאָסעס, לויט די FDA.

די אי.ואַ אַלאַוז באַמלאַניווימאַב צו זיין פונאנדערגעטיילט און אַדמינאַסטערד ווי אַ איין דאָזע ינטראַווינאַסלי דורך געזונט זאָרגן פּראַוויידערז.

"די פדאַ ס נויטפאַל דערלויבעניש פון Bamlanivimab גיט געזונט זאָרגן פּראָפעססיאָנאַלס אויף די פראָנטלינע פון ​​דעם פּאַנדעמיק מיט אן אנדער פּאָטענציעל מיטל אין טרעאַטינג קאָוויד 19, אַקטינג דירעקטאָר פון די פדאַ ס צענטער פֿאַר מעדיצין אפשאצונג און פאָרשונג. "מיר וועלן פאָרזעצן צו אָפּשאַצן נייַע דאַטן אויף דער זיכערקייַט און עפיקאַסי פון באַמלאַנימאַב ווען זיי ווערן בנימצא."

באזירט אויף רעצענזיע פון ​​די טאָוטאַלאַטי פון די וויסנשאפטלעכע זאָגן בנימצא, די FDA באשלאסן אַז עס איז גלייַך צו גלויבן אַז באַבלאַנימאַב קען זיין עפעקטיוו אין טרעאַטינג נאַן-כאַספּיטאַלייזד פּאַטיענץ מיט מילד אָדער מעסיק קאָוויד 19. און ווען געוויינט צו מייַכל קאָוויד-19 פֿאַר די אָטערייזד באַפעלקערונג, די באַקאַנטע און פּאָטענציעל בענעפיץ העכער די באַוווסט און פּאָטענציעל ריסקס פֿאַר די מעדיצין, לויט די FDA.

מעגלעך זייַט יפעקס פון באַאַמלאַנימאַב אַרייַננעמען אַנאַפילאַקסיס און ינפיוזשאַן-פֿאַרבונדענע ריאַקשאַנז, עקל, שילשל, קאָפּשווינדל, קאָפּשווייטיק, יטשינג און וואַמאַטינג, לויט צו די אַגענטור.

די עואַ געקומען ווי די פאַרייניקטע שטאַטן סערפּאַסט 10,000,000 קאָוויד-19 קאַסעס מאנטיק, נאָר 10 טעג נאָך היטטינג 9 מיליאָן. די לעצטע דורכשניטלעך נומער פון טעגלעך ניו ינפעקשאַנז איז יקסיד 100.000, און פּובליק געזונט עקספּערץ האָבן געווארנט אַז די מדינה איז אַרייַן די ערגסט פאַסע פון ​​די פּאַנדעמיק.