נייעס

איצט זענען דא מער ווי 10,000 מעדיצינישע דעווייסעס איבער דער וועלט. 1 לענדער מוזן שטעלן פאציענט זיכערהייט ערשט און זיכער מאכן צוטריט צו הויך-קוואליטעט, זיכערע און עפעקטיווע מעדיצינישע דעווייסעס. 2,3 דער לאטיין אמעריקאנער מעדיצינישער דעווייס מארקעט וואקסט ווייטער מיט א באדייטנדיקן יערלעכן וואוקס ראטע. לאטיין אמעריקאנער און קאריבישע לענדער דארפן אימפארטירן מער ווי 90% פון מעדיצינישע דעווייסעס ווייל די לאקאלע פראדוקציע און צושטעל פון מעדיצינישע דעווייסעס מאכט אויס ווייניגער ווי 10% פון זייער גאנצע נאכפראגע.
ארגענטינע איז די צווייטע גרעסטע לאנד אין לאטיין אמעריקע נאך בראזיל. מיט א באפעלקערונג פון בערך 49 מיליאן, איז עס די פערטע מערסט באפעלקערטע לאנד אין דער ראיאן4, און די דריטע גרעסטע עקאנאמיע נאך בראזיל און מעקסיקא, מיט א ברוטא נאציאנאלן פראדוקט (GNP) פון בערך 450 ביליאן דאלאר. ארגענטינע'ס יערליכע איינקונפט פער קאפיטא איז 22,140 דאלאר, איינע פון ​​די העכסטע אין לאטיין אמעריקע.5
דער אַרטיקל צילט צו באַשרײַבן די קאַפּאַציטעט פֿון אַרגענטינע'ס געזונטהייט סיסטעם און זײַן שפּיטאָל נעץ. דערצו, אַנאַליזירט עס די אָרגאַניזאַציע, פֿונקציעס און רעגולאַטאָרישע כאַראַקטעריסטיקס פֿון דער אַרגענטינער מעדיצינישער דעווײַס רעגולאַטאָרישער ראַם און זײַן באַציִונג מיט מערקאַדאָ קאָמון דעל סור (מערקאָסור). צום סוף, באַטראַכטנדיק די מאַקראָעקאָנאָמישע און סאָציאַלע באַדינגונגען אין אַרגענטינע, סאַמעריז עס די געשעפֿטלעכע געלעגנהייטן און טשאַלאַנדזשיז וואָס ווערן איצט רעפּרעזענטירט דורך דעם אַרגענטינער עקוויפּמענט מאַרק.
ארגענטינע'ס געזונטהייט סיסטעם איז צעטיילט אין דריי אונטער-סיסטעמען: פובליק, סאציאל סעקיוריטי און פריוואט. דער פובליקער סעקטאר נעמט אריין נאציאנאלע און פראווינציאלע מיניסטעריומס, ווי אויך א נעץ פון פובליקע שפיטעלער און געזונטהייט צענטערס, וואס צושטעלן פרייע מעדיצינישע באדינונגען פאר יעדן וואס דארף פרייע מעדיצינישע זארג, בעיקר מענטשן וואס זענען נישט בארעכטיגט פאר סאציאל סעקיוריטי און קענען זיך נישט ערלויבן צו באצאלן. פיסקאלע איינקונפטן צושטעלן געלטער פארן פובליקן געזונטהייט זארג אונטער-סיסטעם, און באקומען רעגולערע באצאלונגען פון דעם סאציאל סעקיוריטי אונטער-סיסטעם צו צושטעלן באדינונגען צו אירע אפֿיליאטן.
די סאציאלע זיכערהייט סוב-סיסטעם איז פארפליכטעט, צענטרירט אויף "obra sociales" (גרופע געזונטהייט פלענער, OS), וואס זיכערט און צושטעלט געזונטהייט באדינונגען פאר ארבעטער און זייערע משפחות. נדבות פון ארבעטער און זייערע ארבעטגעבער פינאנצירן רוב OS'ס, און זיי אפערירן דורך קאנטראקטן מיט פריוואטע פארקויפער.
די פּריוואַטע סובסיסטעם נעמט אַרײַן געזונטהייט פּראָפעסיאָנאַלן און געזונטהייט אינסטיטוציעס וואָס באַהאַנדלען הויך-איינקונפט פּאַציענטן, OS בענעפיסיאַריעס, און פּריוואַטע פאַרזיכערונג האָלדערס. די סובסיסטעם נעמט אויך אַרײַן פרייַוויליקע פאַרזיכערונג קאָמפּאַניעס גערופן "פּרעפּייד מעדיקאַמענט" פאַרזיכערונג קאָמפּאַניעס. דורך פאַרזיכערונג פּרעמיעס, יחידים, משפּחות און אַרבעטגעבער צושטעלן געלטער פֿאַר פּרעפּייד מעדיצינישע פאַרזיכערונג קאָמפּאַניעס. 7 אַרגענטינע עפנטלעכע שפּיטאָלן מאַכן אויס 51% פון איר גאַנצער צאָל שפּיטאָלן (בעערעך 2,300), ראַנגקט פינפט צווישן די לאַטיין אמעריקאנער לענדער מיט די מערסטע עפנטלעכע שפּיטאָלן. די פּראָפּאָרציע פון ​​שפּיטאָל בעטן איז 5.0 בעטן פּער 1,000 איינוואוינער, וואָס איז אפילו העכער ווי די דורכשניטלעך פון 4.7 אין די אָרגאַניזאַציע פֿאַר עקאָנאָמישע קאָאָפּעראַציע און אַנטוויקלונג (OECD) לענדער. אין דערצו, אַרגענטינע האט איינער פון די העכסטע פּראָפּאָרציעס פון דאָקטוירים אין דער וועלט, מיט 4.2 פּער 1,000 איינוואוינער, יקסידינג די OECD 3.5 און די דורכשניטלעך פון דייַטשלאַנד (4.0), ספּאַניען און די פאַרייניקטע קעניגרייך (3.0) און אנדערע אייראָפּעיִשע לענדער. 8
די פּאַן-אַמעריקאַנער געזונטהייט אָרגאַניזאַציע (PAHO) האָט אויסגערעכנט די אַרגענטינע נאַציאָנאַלע עסן, מעדיצין און מעדיצינישע טעכנאָלאָגיע אַדמיניסטראַציע (ANMAT) ווי אַ פיר-לעוועל רעגולאַטאָרישע אַגענטור, וואָס מיינט אַז זי קען זיין פאַרגלייַכלעך צו דער יו. עס. FDA. ANMAT איז פאַראַנטוואָרטלעך פֿאַר סופּערווייזן און ענשורינג די עפעקטיווקייט, זיכערקייט און הויך קוואַליטעט פון מעדיצינען, עסן און מעדיצינישע דעוויסעס. ANMAT ניצט אַ ריזיקאָ-באַזירט קלאַסיפיקאַציע סיסטעם ענלעך צו דעם וואָס ווערט גענוצט אין דער אייראפעישער פֿאַרבאַנד און קאַנאַדע צו סופּערווייזן די אויטאָריזאַציע, רעגיסטראַציע, השגחה, מאָניטאָרינג און פינאַנציעלע אַספּעקטן פון מעדיצינישע דעוויסעס איבערן לאַנד. ANMAT ניצט אַ ריזיקאָ-באַזירט קלאַסיפיקאַציע, אין וועלכער מעדיצינישע דעוויסעס ווערן צעטיילט אין פיר קאַטעגאָריעס באַזירט אויף פּאָטענציעלע ריזיקעס: קלאַס I - נידעריקסטע ריזיקע; קלאַס II - מיטל ריזיקע; קלאַס III - הויך ריזיקע; און קלאַס IV - זייער הויך ריזיקע. יעדער פרעמדער פאַבריקאַנט וואָס וויל פאַרקויפן מעדיצינישע דעוויסעס אין אַרגענטינע מוז באַשטימען אַ לאָקאַלן פארשטייער צו פאָרלייגן די דאָקומענטן וואָס זענען פארלאנגט פֿאַר דעם רעגיסטראַציע פּראָצעס. ינפיוזשאַן פּאָמפּע, שפּריץ פּאָמפּע און דערנערונג פּאָמפּע (פידינג פּאָמפּע) ווי קאַלס IIb מעדיצינישע ויסריכט, מוזן טראַנסמיטירן אין ניו MDR ביז 2024.
לויט די גילטיגע מעדיצינישע דעווייס רעגיסטראציע רעגולאציעס, מוזן פאבריקאנטן האבן א לאקאלע אפיס אדער דיסטריביוטאר רעגיסטרירט מיטן ארגענטינע מיניסטעריום פון געזונטהייט צו נאכקומען די בעסטע פאבריקאציע פראקטיקעס (BPM). פאר קלאס III און קלאס IV מעדיצינישע דעווייסעס, מוזן פאבריקאנטן אריינשיקן קלינישע פארשונג רעזולטאטן צו באווייזן די זיכערהייט און עפעקטיווקייט פון די דעווייס. ANMAT האט 110 ארבעט טעג צו אפשאצן דעם דאקומענט און ארויסגעבן די קארעספאנדירנדע אויטאריזאציע; פאר קלאס I און קלאס II מעדיצינישע דעווייסעס, האט ANMAT 15 ארבעט טעג צו אפשאצן און באשטעטיגן. די רעגיסטראציע פון ​​א מעדיצינישע דעווייס איז גילטיק פאר פינף יאר, און דער פאבריקאנט קען עס אפדעיטן 30 טעג איידער עס עקספייערט. עס איז דא א פשוטער רעגיסטראציע מעכאניזם פאר אמענדמענטן צו די ANMAT רעגיסטראציע סערטיפיקאטן פון קאטעגאריע III און IV פראדוקטן, און אן ענטפער ווערט צוגעשטעלט אינערהאלב 15 ארבעט טעג דורך די דעקלעראציע פון ​​קאנפארמאציע. דער פאבריקאנט מוז אויך צושטעלן א פולשטענדיגע געשיכטע פון ​​די דעווייס'ס פריערדיגע פארקויפונגען אין אנדערע לענדער. 10
זינט ארגענטינע איז טייל פון מערקאדא קאמון דעל סור (מערקאסור) - א האנדל זאנע צוזאמענגעשטעלט פון ארגענטינע, בראזיל, פאראגוויי און אורוגוויי - ווערן אלע אימפארטירטע מעדיצינישע דעווייסעס באשטייערט לויטן מערקאסור געמיינזאמען עקסטערנעם טאריף (CET). די שטייער ראטע גייט פון 0% ביז 16%. אין פאל פון אימפארטירטע איבערגעמאכטע מעדיצינישע דעווייסעס, גייט די שטייער ראטע פון ​​0% ביז 24%. 10
די COVID-19 פּאַנדעמיע האָט געהאַט אַ גרויסן איינפלוס אויף אַרגענטינע. 12, 13, 14, 15, 16 אין 2020, איז דער לאַנד'ס גראָבער נאַציאָנאַלער פּראָדוקט געפֿאַלן מיט 9.9%, דער גרעסטער אַראָפּגאַנג אין 10 יאָר. טראָץ דעם, וועט די אינלענדישע עקאָנאָמיע אין 2021 נאָך ווײַזן ערנסטע מאַקראָעקאָנאָמישע אומבאַלאַנסן: טראָץ די רעגירונג'ס פּרייז קאָנטראָלן, וועט די יערלעכע אינפֿלאַציע ראַטע אין 2020 נאָך זײַן אַזוי הויך ווי 36%. 6 טראָץ דער הויכער אינפֿלאַציע ראַטע און דעם עקאָנאָמישן אַראָפּגאַנג, האָבן אַרגענטינע שפּיטאָלן פֿאַרגרעסערט זייערע קויפֿן פֿון גרונטלעכע און העכסט ספּעציאַליזירטע מעדיצינישע עקוויפּמענט אין 2020. די פֿאַרגרעסערונג אין קויפֿן פֿון ספּעציאַליזירטע מעדיצינישע עקוויפּמענט אין 2020 פֿון 2019 איז: 17
אין דער זעלבער צייט ראַם פון 2019 ביז 2020, איז דער קויפן פון גרונטלעכע מעדיצינישע עקוויפּמענט אין אַרגענטינע שפּיטאָלן געוואַקסן: 17
אינטערעסאנט, אין פאַרגלייך מיט 2019, וועט זיין אַ פאַרגרעסערונג אין עטלעכע טייפּס פון טייַער מעדיציניש ויסריכט אין אַרגענטינע אין 2020, ספּעציעל אין דעם יאָר ווען כירורגישע פּראָצעדורן וואָס דאַרפן די ויסריכט זענען קאַנסאַלד אָדער פּאָוסטפּאָונד רעכט צו COVID-19. די פאָרויסזאָגן פֿאַר 2023 ווייזט אַז די קאַמפּאַונד יערלעך וווּקס קורס (CAGR) פון די פאלגענדע פאַכמאַן מעדיציניש ויסריכט וועט פאַרגרעסערן:17
ארגענטינע איז א לאנד מיט א געמישטן מעדיצינישן סיסטעם, מיט שטאַט-רעגולירטע עפנטלעכע און פּריוואַטע געזונטהייט סערוויס פּראַוויידערז. איר מעדיצינישער מיטל מאַרק גיט ויסגעצייכנטע געשעפט געלעגנהייטן ווייַל ארגענטינע דאַרף ימפּאָרטירן כּמעט אַלע מעדיצינישע פּראָדוקטן. טראָץ שטרענגע קראַנטקייַט קאָנטראָלס, הויך ינפלאַציע און נידעריק פרעמדע ינוועסטירונג,18 די איצטיקע הויך פאָדערונג פֿאַר ימפּאָרטירטע גרונט און ספּעשאַלייזד מעדיציניש ויסריכט, גלייַך רעגולאַטאָרי האַסקאָמע צייטפּלאַנען, הויך-מדרגה אַקאַדעמישע טריינינג פון אַרגענטינע געזונטהייט פּראָפעססיאָנאַלס, און די מדינה ס ויסגעצייכנט שפּיטאָל קייפּאַבילאַטיז. דאָס מאכט ארגענטינע אַן אַטראַקטיוו דעסטיניישאַן פֿאַר מעדיצינישער מיטל פאַבריקאַנטן וואָס ווילן יקספּאַנד זייער פוסשטאַפּ אין לאַטיין אַמעריקע.
1. אָרגאַניזאַציע פּאַנאַמעריקאַנאַ דע לאַ סאַלוד. רעגולאַטיאָן פון דיספּאָסיטיווע מעדיקאָס [אינטערנעט]. 2021 [ציטירטן פון מאי 17, 2021]. בנימצא פון: https://www3.paho.org/hq/index.php?option=com_content&view=article&id=3418:2010-medical-devices-regulation&Itemid=41722&lang=es
2. עקאָנאָמיע קאָמיסיע פֿאַר אַמעריקע לאַטינאַ און קאַריבע (CEPAL. די ריסטריקשאַנז אויף די עקספּאָרטאַטיאָן פון פּראָדוקטן פון פּראָדוקטן פֿאַר שווער ריסאָרסיז פֿאַר קאַנטיינערז פון די קאָראָנאַווירוס (COVID-19) און אַמעריקע לאַטינאַ און קאַריבע [COVID-19]. //repositorio.cepal.org/bitstream/handle/11362/45510/1/S2000309_es.pdf
3. אָרגאַניזאַציע פּאַנאַמעריקאַנאַ דע לאַ סאַלוד. דיספּאָסיטיווע מעדיקאָס [אינטערנעט]. 2021 [ציטירטן פון מאי 17, 2021]. בנימצא פון: https://www.paho.org/es/temas/dispositivos-medicos
4. דאַטן מאַקראָו. ארגענטינע: עקאנאמיע און דעמאָגראַפיע [אינטערנעט]. 2021 [ציטירטן פון מאי 17, 2021]. בנימצא פון: https://datosmacro.expansion.com/paises/argentina
5. סטאַטיסטיקס. אינטערנעץ פּראָדוקט אין 2020 אין אַמעריקע לאַטינאַ און קאַריבבע [אינטערנעט]. 2020. בנימצא פון די פאלגענדע URL: https://es.statista.com/estadisticas/1065726/pib-por-paises-america-latina-y-caribe/
6. די וועלט באַנק. אַרגענטינע'ס וועלט באַנק [אינטערנעט]. 2021. בנימצא פון די פאלגענדע וועבזייטל: https://www.worldbank.org/en/country/argentina/overview
7. Belló M, Becerril-Montekio VM. סיסטעם פון סאַלוד פון ארגענטינע. Salud Publica Mex [אינטערנעט]. 2011; 53: 96-109. בנימצא פון: http://www.scielo.org.mx/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0036-36342011000800006
8. קאָרפּאַרט דזשי לאַטינאָאַמעריקאַ איז אַ איין פון די לאָס מערקאַדאָס האָספּיטאַלאַריאָס מאַסראָבוסטאָס דעל וועלט. גלאבאלע געזונט אינפֿאָרמאַציע [אינטערנעט]. 2018; בנימצא פון: https://globalhealthintelligence.com/es/analisis-de-ghi/latinoamerica-es-uno-de-los-mercados-hospitalarios-mas-robustos-del-mundo/
9. אַרגענטינער מיניסטער אַנמאַט. ANMAT elegida por OMS como sede para conluir el desarrollo de la herramienta de evaluación de sistemasregulationios [אינטערנעט]. 2018. בנימצא פון: http://www.anmat.gov.ar/comunicados/ANMAT_sede_evaluacion_OMS.pdf
10. רעגדעסק. אן איבערבליק פון ארגענטינע'ס מעדיצינישע דעווייס רעגולאציעס [אינטערנעט]. 2019. פאראן ביי: https://www.regdesk.co/an-overview-of-medical-device-regulations-in-argentina/
11. קאָאָרדינאַטאָר פון די אַגריקולטוראַל טעכנאָלאָגיע קאַמיטי. פּראָדוקטן פּראָדוקטן: נאָרמאַל פאַנגקשאַנאַליטי, רעגיסטרירט און טראַנסמיסיע [אינטערנעט]. 2021 [ציטירטן פון מאי 18, 2021]. בנימצא פון: http://www.cofybcf.org.ar/noticia_anterior.php?n=1805
12. אָרטיז-באַריאָס מ, גול מ, לאָפּעז-מעזאַ פּ, יוסעסאַן מ, נאַוואַרראָ-דזשימענעז ע. אָפּשאַצן שפּיטאָל קאַטאַסטראָפע צוגרייטונג דורך אַ מולטי-קריטעריאַ באַשלוס-מאכן מעטאָד: נעמט טערקישע שפּיטאָלן ווי אַ בייַשפּיל. אינט דזש קאַטאַסטראָפע ריזיקאָ רעדוקציע [אינטערנעט]. יולי 2020; 101748. בנימצא פון: https://linkinghub.elsevier.com/retrieve/pii/S221242092030354X doi: 10.1016/j.ijdrr.2020.101748
13. קלېמענטע-סואַרעז VJ, נאַוואַרראָ-דזשימענעז E, דזשימענעז M, האָרמעניאָ-האָולגאַדאָ A, מאַרטינעז-גאָנזאַלעז MB, בעניטעז-אַגודעלאָ JC, עטק. די השפּעה פון די COVID-19 פּאַנדעמיע אויף עפנטלעכער גייסטיקער געזונט: אַן אויספירלעכער נאַראַטיווער קאָמענטאַר. סאַסטיינאַביליטי [אינטערנעט]. 15טן מערץ 2021; 13(6):3221. בנימצא פון: https://www.mdpi.com/2071-1050/13/6/3221 doi: 10.3390/su13063221
14. קלېמענטע-סואַרעז וו.דזש., האָרמענאָ-האָלגאַדאָ אַ.דזש., דזשימענעז מ., אַגודעלאָ דזש.סי.בי., דזשימענעז ענ., פּערעז-פּאַלענציאַ נ., עטק. באַפעלקערונג ימיונאַטי דינאַמיק רעכט צו דעם גרופּע ווירקונג אין די קאָוויד-19 פּאַנדעמיק. וואַקסין [אינטערנעט]. מאי 2020; בנימצא פון: https://www.mdpi.com/2076-393X/8/2/236 doi: 10.3390/vaccines8020236
15. ראָמאָ אַ, אָעדיעדאַ-גאַלאַוויז ק. טאַנגאָ פֿאַר COVID-19 דאַרף מער ווי צוויי: אַנאַליז פון דער פרי פּאַנדעמיע רעאַקציע אין אַרגענטינע (יאַנואַר 2020 ביז אַפּריל 2020). אינט דזש ענוויראָן רעס פּובליק העלט [אינטערנעט]. 24סטן דעצעמבער, 2020; 18(1):73. בנימצא פון: https://www.mdpi.com/1660-4601/18/1/73 doi: 10.3390/ijerph18010073
16. Bolaño-Ortiz TR, Puliafito SE, Berná-Peña LL, Pascual-Flores RM, Urquiza J, Camargo-Caicedo Y. ענדערונגען אין אַטמאַספעריק ימישאַנז און זייער עקאָנאָמיש פּראַל בעשאַס די COVID-19 פּאַנדעמיק לאַקדאַון אין ארגענטינע. סאַסטיינאַביליטי [אינטערנעט]. 19 אקטאבער 2020; 12 (20): 8661. בנימצא פֿון: https://www.mdpi.com/2071-1050/12/20/8661 דאָי: 10.3390/su12208661
17. קאָרפּאַרט דזשי אין ארגענטינע אין 2020, עס איז דיספּאַראַראָן פון קאַנטידאַדעס דעעקוויפּאָס מעדיקאָס ספּעציעלע [אינטערנעט]. 2021 [ציטירטן פון מאי 17, 2021]. בנימצא פון: https://globalhealthintelligence.com/es/analisis-de-ghi/en-argentina-en-2020-se-dispararon-las-cantidades-de-equipos-medicos-especializados/
18. אטאאָלאַ דזש, ביאַנטשי וו. אַרגענטינע'ס עקאָנאָמישער אַראָפּגאַנג האָט זיך פֿאַרלייכטערט אין פֿערטן קוואַרטאַל; דער עקאָנאָמישער אַראָפּגאַנג איז שוין דאָס דריטע יאָר. רויטערס [אינטערנעט]. 2021; פֿאַרפֿיגבאר פֿון: https://www.reuters.com/article/us-argentina-economy-gdp-idUSKBN2BF1DT
דזשוליאָ דזשי. מאַרטינעז-קלאַרק איז דער מיט-גרינדער און סעאָ פון בייאָאַקסעס, אַ מאַרקעט אַקסעס קאָנסולטינג פירמע וואָס אַרבעט מיט מעדיצינישע דעווייס פירמעס צו העלפֿן זיי דורכפירן פריע מעגלעכקייט קלינישע טריאַלס און קאמערציאַליזירן זייערע כידעשים אין לאַטיין אַמעריקע. דזשוליאָ איז אויך דער גאַסטגעבער פון די LATAM מעדטעק לידער פּאָדקאַסט: וועכנטלעכע שמועסן מיט מצליחדיקע מעדטעק פירער אין לאַטיין אַמעריקע. ער איז אַ מיטגליד פון דער אַדווייזערי באָרד פון סטעטסאָן אוניווערסיטעט'ס פירנדיקער דיסראַפּטיוו כידעש פּראָגראַם. ער האט אַ באַקאַלאַורעאַט גראַד אין עלעקטראָנישער אינזשעניריע און אַ מאַסטער'ס גראַד אין ביזנעס אַדמיניסטראַציע.