דערווייַל, עס זענען מער ווי 10,000 מעדיציניש דעוויסעס ווערלדווייד.1 לענדער מוזן שטעלן פּאַציענט זיכערקייַט ערשטער און ענשור אַקסעס צו הויך-קוואַליטעט, זיכער און עפעקטיוו מעדיציניש דעוויסעס.2,3 די לאַטייַן אמעריקאנער מעדיציניש מיטל מאַרק האלט צו וואַקסן מיט אַ באַטייטיק יערלעך וווּקס קורס.לאַטייַן אמעריקאנער און קאַריבבעאַן לענדער דאַרפֿן צו אַרייַנפיר מער ווי 90% פון מעדיציניש דעוויסעס ווייַל די היגע פּראָדוקציע און צושטעלן פון מעדיציניש דעוויסעס אַקאַונץ פֿאַר ווייניקער ווי 10% פון זייער גאַנץ פאָדערונג.
ארגענטינע איז דאס צווייטע גרעסטע לאנד אין לאטיין אמעריקע נאך בראזיל.מיט אַ באַפעלקערונג פון בעערעך 49 מיליאָן, עס איז די פערט מערסט דענסלי פּאַפּיאַלייטאַד לאַנד אין דער געגנט4, און די דריט גרעסטער עקאנאמיע נאָך Brazil און מעקסיקא, מיט אַ גראָב נאציאנאלע פּראָדוקט (גנפּ) פון בעערעך 450 ביליאָן דאָללאַרס.ארגענטינע ס פּער קאַפּיטאַ יערלעך האַכנאָסע איז $ 22,140, איינער פון די העכסטן אין לאַטייַן אַמעריקע.5
דער אַרטיקל יימז צו באַשרייַבן די קאַפּאַציטעט פון ארגענטינע ס כעלטקער סיסטעם און זייַן שפּיטאָל נעץ.אין אַדישאַן, עס אַנאַליזעס די אָרגאַניזאַציע, פאַנגקשאַנז און רעגולאַטאָרי קעראַקטעריסטיקס פון די אַרגענטינע רעגולאַטאָרי פריימווערק פון מעדיציניש מיטל און זיין שייכות מיט Mercado Común del Sur (Mercosur).צום סוף, קאַנסידערינג די מאַקראָויקאַנאַמיק און געזעלשאַפטלעך טנאָים אין ארגענטינע, עס סאַמערייזיז די געשעפט אַפּערטונאַטיז און טשאַלאַנדזשיז דערווייַל רעפּריזענטיד דורך די אַרגענטינע ויסריכט מאַרק.
ארגענטינע ס כעלטקער סיסטעם איז צעטיילט אין דרייַ סאַבסיסטאַמז: ציבור, געזעלשאַפטלעך זיכערהייַט און פּריוואַט.דער פובליק סעקטאָר כולל נאציאנאלע און קליינשטעטלדיק מיניסטעריום, ווי געזונט ווי אַ נעץ פון פובליק האָספּיטאַלס און געזונט סענטערס, פּראַוויידינג פריי מעדיציניש באַדינונגס צו ווער עס יז וואָס דאַרף פריי מעדיציניש זאָרג, בייסיקלי מענטשן וואָס זענען נישט בארעכטיגט פֿאַר סאציאל סעקוריטי און קענען נישט פאַרגינענ זיך צו באַצאָלן.פינאַנציעל רעוועך גיט געלט פֿאַר די פובליק געזונט זאָרגן סאַבסיסטאַם, און באקומט רעגולער פּיימאַנץ פון די סאציאל סעקוריטי סאַבסיסטאַם צו צושטעלן באַדינונגען צו זייַן אַפיליאַץ.
די סאציאל סעקוריטי סאַבסיסטאַם איז מאַנדאַטאָרי, סענטערד אויף "אָבראַ סאָציאַלעס" (גרופּע געזונט פּלאַנז, אַס), ינשורינג און פּראַוויידינג געזונט זאָרגן באַדינונגס צו טוערס און זייער משפחות.דאָוניישאַנז פון טוערס און זייער עמפּלויערס פאָנד רובֿ אַס, און זיי אַרבעטן דורך קאַנטראַקץ מיט פּריוואַט ווענדאָרס.
די פּריוואַט סאַבסיסטעם כולל כעלטקער פּראָפעססיאָנאַלס און כעלטקער אינסטיטוציעס וואָס מייַכל הויך-האַכנאָסע פּאַטיענץ, אַס בענאַפישיעריז און פּריוואַט פאַרזיכערונג האָלדערס.דער סאַבסיסטעם אויך ינקלודז וואַלאַנטערי פאַרזיכערונג קאָמפּאַניעס גערופן "פּריפּייד מעדיצין" פאַרזיכערונג קאָמפּאַניעס.דורך פאַרזיכערונג פּרעמיומס, מענטשן, משפחות און עמפּלויערס צושטעלן געלט פֿאַר פּריפּייד מעדיציניש פאַרזיכערונג קאָמפּאַניעס.7 ארגענטינע פובליק האָספּיטאַלס באַנעמען 51% פון די גאַנץ נומער פון האָספּיטאַלס (בעערעך 2,300), ראַנגקט פינפט צווישן די לאַטייַן אמעריקאנער לענדער מיט די מערסט עפנטלעך האָספּיטאַלס.די פאַרהעלטעניש פון שפּיטאָל בעדז איז 5.0 בעדז פּער 1,000 באוווינער, וואָס איז אפילו העכער ווי די דורכשניטלעך פון 4.7 אין די ארגאניזאציע פֿאַר עקאָנאָמיק קאָאָפּעראַטיאָן און אנטוויקלונג (OECD) לענדער.אין דערצו, ארגענטינע האט איינער פון די העכסטן פּראַפּאָרשאַנז פון דאקטוירים אין דער וועלט, מיט 4.2 פּער 1,000 באוווינער, יקסיד די OECD 3.5 און די דורכשניטלעך פון דייַטשלאַנד (4.0), ספּאַין און די פֿאַראייניקטע מלכות (3.0) און אנדערע אייראפעישע לענדער.8
די פּאַן אמעריקאנער געזונט ארגאניזאציע (PAHO) האט ליסטעד די אַרגענטינע נאַשאַנאַל פוד, דראַג און מעדיקאַל טעכנאָלאָגיע אַדמיניסטראַטיאָן (ANMAT) ווי אַ פיר-מדרגה רעגולאַטאָרי אַגענטור, וואָס מיטל אַז עס קען זיין פאַרגלייַכלעך צו די יו.ANMAT איז פאַראַנטוואָרטלעך פֿאַר סופּערווייזינג און ינשורינג די יפעקטיוונאַס, זיכערקייַט און הויך קוואַליטעט פון מעדאַסאַנז, עסנוואַרג און מעדיציניש דעוויסעס.ANMAT ניצט אַ ריזיקירן-באזירט קלאַסאַפאַקיישאַן סיסטעם ענלעך צו די געניצט אין די אייראפעישע יוניאַן און קאַנאַדע צו קאָנטראָלירן די דערלויבעניש, רעגיסטראַציע, השגחה, מאָניטאָרינג און פינאַנציעל אַספּעקץ פון מעדיציניש דעוויסעס ניישאַנווייד.ANMAT ניצט אַ ריזיקירן-באזירט קלאַסאַפאַקיישאַן, אין וואָס מעדיציניש דעוויסעס זענען צעטיילט אין פיר קאַטעגאָריעס באזירט אויף פּאָטענציעל ריסקס: קלאַס I-לאָואַסט ריזיקירן;קלאַס וו-מיטל ריזיקירן;קלאַס ווו-הויך ריזיקירן;און קלאַס IV-זייער הויך ריזיקירן.יעדער פרעמד פאַבריקאַנט וואָס וויל צו פאַרקויפן מעדיציניש דעוויסעס אין ארגענטינע מוזן נאָמינירן אַ היגע פארשטייער צו פאָרלייגן די דאָקומענטן פארלאנגט פֿאַר די רעגיסטראַציע פּראָצעס.ינפיוזשאַן פּאָמפּע, שפּריץ פּאָמפּע און דערנערונג פּאָמפּע (פידינג פּאָמפּע) ווי קאַלס IIb מעדיציניש ויסריכט, מוזן זיין טראַנסמיסיע אין ניו MDR אין 2024
לויט אָנווענדלעך מעדיציניש מיטל רעגיסטראַציע רעגיאַליישאַנז, מאַניאַפאַקטשערערז מוזן האָבן אַ היגע אָפיס אָדער דיסטריביאַטער רעגיסטרירט מיט די אַרגענטינע מיניסטעריום פון געזונט צו נאָכקומען מיט בעסטער מאַנופאַקטורינג פּראַקטיסיז (BPM).פֿאַר מעדיציניש דעוויסעס פון קלאַס III און קלאַס IV, מאַניאַפאַקטשערערז מוזן פאָרלייגן רעזולטאַטן פון קליניש פּראָצעס צו באַווייַזן די זיכערקייַט און יפעקטיוונאַס פון די מיטל.ANMAT האט 110 אַרבעט טעג צו אָפּשאַצן דעם דאָקומענט און אַרויסגעבן די קאָראַספּאַנדינג דערלויבעניש;פֿאַר מעדיציניש דעוויסעס אין קלאַס I און קלאַס II, ANMAT האט 15 אַרבעט טעג צו אָפּשאַצן און אַפּרווו.די רעגיסטראַציע פון אַ מעדיציניש מיטל איז גילטיק פֿאַר פינף יאָר, און דער פאַבריקאַנט קענען דערהייַנטיקן עס 30 טעג איידער עס יקספּייערז.עס איז אַ פּשוט רעגיסטראַציע מעקאַניזאַם פֿאַר אַמענדמאַנץ צו די ANMAT רעגיסטראַציע סערטיפיקאַץ פון קאַטעגאָריע III און IV פּראָדוקטן, און אַ ענטפער איז צוגעשטעלט ין 15 ארבעטן טעג דורך די דעקלאַראַציע פון העסקעם.דער פאַבריקאַנט מוזן אויך צושטעלן אַ גאַנץ געשיכטע פון די פריערדיקע פארקויפונג פון די מיטל אין אנדערע לענדער.10
זינט ארגענטינע איז אַ טייל פון Mercado Común del Sur (Mercosur) - אַ האַנדל זאָנע קאַמפּאָוזד פון ארגענטינע, Brazil, פאראגוויי און אורוגוויי - אַלע ימפּאָרטיד מעדיציניש דעוויסעס זענען טאַקסט אין לויט מיט די Mercosur Common External Tarif (CET).די שטייַער קורס ריינדזשאַז פון 0% צו 16%.אין דעם פאַל פון ימפּאָרטיד ריפערבישט מעדיציניש דעוויסעס, די שטייַער קורס ריינדזשאַז פון 0% צו 24%.10
די COVID-19 פּאַנדעמיק האט אַ גרויס פּראַל אויף ארגענטינע.12, 13, 14, 15, 16 אין 2020, די מדינה ס גראָב נאציאנאלע פּראָדוקט איז געפאלן מיט 9.9%, די גרעסטע אַראָפּגיין אין 10 יאָר.טראָץ דעם, די דינער עקאנאמיע אין 2021 וועט נאָך ווייַזן ערנסט מאַקראָויקאַנאַמיק ימבאַלאַנסיז: טראָץ די רעגירונג ס פּרייז קאָנטראָל, די יערלעך ינפלאַציע קורס אין 2020 וועט נאָך זיין הויך ווי 36%.6 טראָץ די הויך ינפלאַציע קורס און די עקאָנאָמיש דאַונטערן, אַרגענטינע האָספּיטאַלס האָבן געוואקסן זייער פּערטשאַסאַז פון יקערדיק און העכסט ספּעשאַלייזד מעדיציניש ויסריכט אין 2020. די פאַרגרעסערן אין די קויפן פון ספּעשאַלייזד מעדיציניש ויסריכט אין 2020 פון 2019 איז: 17
אין דער זעלביקער צייט ראַם פון 2019 צו 2020, די קויפן פון יקערדיק מעדיציניש ויסריכט אין אַרגענטינע האָספּיטאַלס איז געוואקסן: 17
ינטערעסטינגלי, קאַמפּערד מיט 2019, עס וועט זיין אַ פאַרגרעסערן אין עטלעכע טייפּס פון טייַער מעדיציניש ויסריכט אין ארגענטינע אין 2020, ספּעציעל אין די יאָר ווען כירורגיש פּראָוסידזשערז וואָס דאַרפן די ויסריכט זענען קאַנסאַלד אָדער פּאָוסטפּאָונד רעכט צו COVID-19.די פאָרויסזאָגן פֿאַר 2023 ווייזט אַז די קאַמפּאַונד יערלעך וווּקס קורס (CAGR) פון די פאלגענדע פאַכמאַן מעדיציניש ויסריכט וועט פאַרגרעסערן: 17
ארגענטינע איז אַ לאַנד מיט אַ געמישט מעדיציניש סיסטעם, מיט שטאַט-רעגיאַלייטאַד עפנטלעך און פּריוואַט כעלטקער סערוויס פּראַוויידערז.זיין מעדיציניש מיטל מאַרק גיט ויסגעצייכנט געשעפט אַפּערטונאַטיז ווייַל ארגענטינע דאַרף צו אַרייַנפיר כּמעט אַלע מעדיציניש פּראָדוקטן.טראָץ שטרענג קראַנטקייַט קאָנטראָלס, הויך ינפלאַציע און נידעריק פרעמד ינוועסמאַנט, 18 די קראַנט הויך פאָדערונג פֿאַר ימפּאָרטיד יקערדיק און ספּעשאַלייזד מעדיציניש ויסריכט, גלייַך רעגולאַטאָרי האַסקאָמע טימעאַבאַלז, הויך-מדרגה אַקאַדעמיק טריינינג פון אַרגענטינע כעלטקער פּראָפעססיאָנאַלס, און די מדינה ס ויסגעצייכנט שפּיטאָל קייפּאַבילאַטיז. אַטראַקטיוו דעסטיניישאַן פֿאַר מאַניאַפאַקטשערערז פון מעדיציניש מיטל וואָס ווילן צו יקספּאַנד זייער שפּור אין לאַטייַן אַמעריקע.
1. אָרגאַניזאַציע פּאַנאַמעריקאַנאַ דע לאַ סאַלוד.רעגולאַטיאָן פון דיספּאָסיטיווע מעדיקאָס [אינטערנעט].2021 [ציטירטן פון מאי 17, 2021].בנימצא פון: https://www3.paho.org/hq/index.php?option=com_content&view=article&id=3418:2010-medical-devices-regulation&Itemid=41722&lang=es
2. עקאָנאָמיק קאָמיסיע פֿאַר אַמעריקע לאַטינאַ און קאַריבע (CEPAL. די ריסטריקשאַנז אויף די עקספּאָרטאַטיאָן פון פּראָדוקטן פון פּראָדוקטן מיט שווער ריסאָרסיז פֿאַר קאַנטראַביושאַנז פון קאָראָנאווירוס (COVID-19) אין אַמעריקע לאַטינאַ און קאַריבע [COVID-19]. cepal.org/bitstream/handle/11362/45510/1/S2000309_es.pdf
3. אָרגאַניזאַציע פּאַנאַמעריקאַנאַ דע לאַ סאַלוד.דיספּאָסיטיווע מעדיקאָס [אינטערנעט].2021 [ציטירטן פון מאי 17, 2021].בנימצא פון: https://www.paho.org/es/temas/dispositivos-medicos
4. דאַטן מאַקראָו.ארגענטינע: עקאנאמיע און דעמאָגראַפיע [אינטערנעט].2021 [ציטירטן פון מאי 17, 2021].בנימצא פון: https://datosmacro.expansion.com/paises/argentina
5. סטאַטיסטיקס.אינטערנעץ פּראָדוקט אין 2020 אין אַמעריקע לאַטינאַ און קאַריבבע [אינטערנעט].2020. בנימצא פון די פאלגענדע URL: https://es.statista.com/estadisticas/1065726/pib-por-paises-america-latina-y-caribe/
6. די וועלט באַנק.ארגענטינע ס וועלט באַנק [אינטערנעט].2021. בנימצא פון די פאלגענדע וועבזייטל: https://www.worldbank.org/en/country/argentina/overview
7. Belló M, Becerril-Montekio VM.סיסטעם פון סאַלוד פון ארגענטינע.Salud Publica Mex [אינטערנעט].2011;53: 96-109.בנימצא פון: http://www.scielo.org.mx/scielo.php?script=sci_arttext&pid=S0036-36342011000800006
8. קאָרפּאַרט דזשי לאַטינאָאַמעריקאַ איז אַ איין פון די לאָס מערקאַדאָס האָספּיטאַלאַריאָס מאַסראָבוסטאָס דעל וועלט.גלאבאלע געזונט אינפֿאָרמאַציע [אינטערנעט].2018;בנימצא פון: https://globalhealthintelligence.com/es/analisis-de-ghi/latinoamerica-es-uno-de-los-mercados-hospitalarios-mas-robustos-del-mundo/
9. אַרגענטינער מיניסטער אַנמאַט.ANMAT elegida por OMS como sede para conluir el desarrollo de la herramienta de evaluación de sistemasregulationios [אינטערנעט].2018. בנימצא פון: http://www.anmat.gov.ar/comunicados/ANMAT_sede_evaluacion_OMS.pdf
10. רעגדעסק.אַן איבערבליק פון ארגענטינע ס מעדיציניש מיטל רעגיאַליישאַנז [אינטערנעט].2019. בנימצא פון: https://www.regdesk.co/an-overview-of-medical-device-regulations-in-argentina/
11. קאָאָרדינאַטאָר פון די אַגריקולטוראַל טעכנאָלאָגיע קאַמיטי.פּראָדוקטן פּראָדוקטן: נאָרמאַל פאַנגקשאַנאַליטי, רעגיסטרירט און טראַנסמיסיע [אינטערנעט].2021 [ציטירטן פון מאי 18, 2021].בנימצא פון: http://www.cofybcf.org.ar/noticia_anterior.php?n=1805
12. Ortiz-Barrios M, Gul M, López-Meza P, Yucesan M, Navarro-Jiménez E. אָפּשאַצן שפּיטאָל ומגליק פּריפּעראַדנאַס דורך אַ מאַלטי-קריטעריאַ באַשלוס-מאכן אופֿן: נעמען טערקיש האָספּיטאַלס ווי אַ בייַשפּיל.ינט דזש ומגליק ריזיקירן רעדוקציע [אינטערנעט].יולי 2020;101748. בנימצא פון: https://linkinghub.elsevier.com/retrieve/pii/S221242092030354X דאָי: 10.1016/j.ijdrr.2020.101748
13. Clemente-Suárez VJ, Navarro-Jiménez E, Jimenez M, Hormeño-Holgado A, Martinez-Gonzalez MB, Benitez-Agudelo JC, עטק. די פּראַל פון די COVID-19 פּאַנדעמיק אויף ציבור גייַסטיק געזונט: אַ ברייט דערציילונג קאָמענטאַר.סאַסטיינאַביליטי [אינטערנעט].15 מערץ 2021;13 (6): 3221.בנימצא פון: https://www.mdpi.com/2071-1050/13/6/3221 DOI: 10.3390/su13063221
14. Clemente-Suárez VJ, Hormeno-Holgado AJ, Jiménez M, Agudelo JCB, Jiménez EN, Perez-Palencia N, אאז"ו ו. באפעלקערונג ימיונאַטי דינאַמיק רעכט צו דער גרופּע ווירקונג אין די COVID-19 פּאַנדעמיק.וואַקצין [אינטערנעט].מאי 2020;בנימצא פון: https://www.mdpi.com/2076-393X/8/2/236 DOI: 10.3390/vaccines8020236
15. Romo A, Ojeda-Galaviz C. Tango פֿאַר COVID-19 ריקווייערז מער ווי צוויי: אַנאַליסיס פון דער פרי פּאַנדעמיק ענטפער אין ארגענטינע (יאַנואַר 2020 צו אפריל 2020).Int J Environ Res Public Health [אינטערנעט].24 דעצעמבער 2020;18(1):73.בנימצא פון: https://www.mdpi.com/1660-4601/18/1/73 DOI: 10.3390/ijerph18010073
16. Bolaño-Ortiz TR, Puliafito SE, Berná-Peña LL, Pascual-Flores RM, Urquiza J, Camargo-Caicedo Y. ענדערונגען אין אַטמאַספעריק ימישאַנז און זייער עקאָנאָמיש פּראַל בעשאַס די COVID-19 פּאַנדעמיק לאַקדאַון אין ארגענטינע.סאַסטיינאַביליטי [אינטערנעט].19 אקטאבער 2020;12 (20): 8661. בנימצא פֿון: https://www.mdpi.com/2071-1050/12/20/8661 דאָי: 10.3390/su12208661
17. קאָרפּאַרט דזשי אין ארגענטינע אין 2020, עס איז דיספּאַראַראָן פון קאַנטידאַדעס דעעקוויפּאָס מעדיקאָס ספּעציעלע [אינטערנעט].2021 [ציטירטן פון מאי 17, 2021].בנימצא פון: https://globalhealthintelligence.com/es/analisis-de-ghi/en-argentina-en-2020-se-dispararon-las-cantidades-de-equipos-medicos-especializados/
18. Otaola J, Bianchi W. ארגענטינע ס עקאָנאָמיש דאַונטערן יזד אין די פערט פערטל;די עקאָנאָמיש דאַונטערן איז די דריט יאָר.רעוטערס [אינטערנעט].2021;בנימצא פון: https://www.reuters.com/article/us-argentina-economy-gdp-idUSKBN2BF1DT
Julio G. Martinez-Clark איז דער קאָ-גרינדער און סעאָ פון ביאָאַקסעס, אַ קאַנסאַלטינג פירמע פֿאַר מאַרק אַקסעס וואָס אַרבעט מיט מעדיציניש מיטל קאָמפּאַניעס צו העלפֿן זיי אָנפירן קליניש טריאַלס און קאַמערשאַלייז זייער ינאָווויישאַנז אין לאַטייַן אַמעריקע.דזשוליאָ איז אויך דער באַלעבאָס פון די LATAM Medtech Leaders פּאָדקאַסט: וואכנשריפט שמועסן מיט מצליח מעדיטעטש פירער אין לאַטייַן אַמעריקע.ער איז אַ מיטגליד פון דער אַדווייזערי באָרד פון סטעטסאָן אוניווערסיטעט ס לידינג דיסראַפּטיוו כידעש פּראָגראַם.ער האַלט אַ באָכער ס 'דיגרי אין עלעקטראָניש אינזשעניריע און אַ מאַסטער 'ס גראַד אין געשעפט אַדמיניסטראַציע.
פּאָסטן צייט: סעפטעמבער 06-2021