נייַעס

דערווייַל, ראָמאַן קאָראָנאַווירוס (קאָוויד -19) פּאַנדעמיק איז פאַרשפּרייטן. די גלאבאלע פאַרשפּרייטן איז טעסטינג די פיייקייט פון יעדער מדינה צו קעמפן די עפּידעמיע. נאָך די positive רעזולטאַטן פון עפּידעמיע פאַרהיטונג און קאָנטראָל אין טשיינאַ, פילע דינער ענטערפּרייזיז בדעה צו העכערן זייער פּראָדוקטן צו העלפֿן אנדערע פּראָדוקטן צו העלפֿן אנדערע לענדער און רעגיאָנס דזשוינטלי אַנטקעגנשטעלנ זיך די עפּידעמיע. אויף 31 מער, 2020, דער עבודה פון קאַמערסץ באַווייַזן פון מינהגים און די שטאַט מעדיצין אַדמיניסטראַציע אין טשיינאַ און טרעפן די קוואַליטעט סטאַנדאַרדס פון די עקספּאָרטינג לענדער אָדער מקומות. די מינהגים קענען באַפרייַען די סכוירע בלויז נאָך זיי זענען סערטאַפייד ווי קוואַלאַפייד.

שלאָס מעלדן ווייַזן אַז טשיינאַ אַטאַטשיז גרויס וויכטיקייט צו די קוואַליטעט פון יקספּאָרטאַד מעדיציניש סאַפּלייז. די פאלגענדע איז אַ קיצער פון עטלעכע פראבלעמען וואָס זענען גרינג צו זיין צעמישט ווען עקספּאָרטינג צו די אייראפעישע יוניאַן און די פאַרייניקטע שטאַטן.

אייראפעישער יוניאַן

(1) וועגן סע צייכן

סע איז די אייראפעישע קהל. סע צייכן איז די רעגולאַטאָרי מאָדעל פון די אי.יו. פֿאַר פּראָדוקטן ליסטעד אין די אי.יו. אין די אי.יו. מאַרק, סע סערטיפיקאַטיאָן געהערן צו קאַמפּאַלסערי רעגולירן סערטאַפאַקיישאַן. צי פּראָדוקטן געשאפן דורך ענטערפּריסעס אין די אי.יו. אָדער פּראָדוקטן געשאפן אין אנדערע לענדער ווילן צו אַרומגיין פרילי אין די אי.יו. מאַרק, סע סע איז פּייסטיד צו ווייַזן אַז די פּראָדוקטן צו באַשיצן די גרונט באדערפענישן פון טעכניש האַרמאָניסאַטיאָן און סטאַנדערדיזיישאַן. לויט צו די באדערפענישן פון PPE און MDD / MDR, די יקספּאָרטאַד פּראָדוקטן צו אי.יו. זאָל זיין לייבאַלד מיט סע מארק.

(2) וועגן סערטיפיקאַץ

פּאַסטינג די סע צייכן איז די לעצטע שריט איידער די פּראָדוקט גייט אריין די מאַרק, ינדאַקייטינג אַז אַלע פּראָוסידזשערז האָבן שוין געענדיקט. לויט צו די באדערפענישן פון פּפּע און מדד / מדר, פערזענלעכע פּראַטעקטיוו עקוויפּמענט (אַזאַ ווי קלאַס III פּערזענלעך פּראַטעקטיוו מאַסקע) אָדער מעדיציניש ויסריכט (אַזאַ ווי קלאַס איך מעדיציניש מאַסקע סטעראַליזיישאַן) זאָל זיין אַססעססעד דורך די נאָוטאַפייד גוף (נב) אנערקענט דורך די אייראפעישע יוניאַן. די מעדיציניש מיטל סע באַווייַזן זאָל זיין ארויס דורך די נאָוטאַפייד גוף, און די באַווייַזן זאָל האָבן די נומער פון די נאָוטאַפייד גוף, דאָס איז, די יינציק פיר ציפֿער קאָד.

(3) ביישפילן פון באדערפענישן פֿאַר עפּידעמיע פאַרהיטונג פּראָדוקטן

1. מאַסקס זענען צעטיילט אין מעדיציניש מאַסקס און פּערזענלעך פּראַטעקטיוו מאַסקס.

לויט ען 14683, מאַסקס זענען צעטיילט אין צוויי קאַטעגאָריעס: טיפּ I און טיפּ II / IIR. טיפּ איך מאַסקע איז בלויז פּאַסיק פֿאַר פּאַטיענץ און אנדערע מענטשן צו רעדוצירן די ריזיקירן פון ינפעקציע און טראַנסמיסיע, ספּעציעל אין פאַל פון ינפעקטיאָוס חולאתן אָדער עפּידעמיקס. טיפּ II מאַסקע איז דער הויפּט געניצט דורך מעדיציניש פּראַקטישנערז אין אַפּערייטינג פּלאַץ אָדער אנדערע מעדיציניש סוויווע מיט ענלעך באדערפענישן.

2. פּראַטעקטיוו קליידער: פּראַטעקטיוו קליידער איז צעטיילט אין מעדיציניש פּראַטעקטיוו קליידער און פּערזענלעך פּראַטעקטיוו קליידער, און די פאַרוואַלטונג באדערפענישן זענען בייסיקלי ענלעך צו די מאַסקס. דער אייראפעישער סטאַנדאַרט פון מעדיציניש פּראַטעקטיוו קליידער איז ען 14126.

(4) לעצט נייַעס

אי.יו. 2017/745 (מדר) איז אַ נייַע אי.יו. מעדיציניש מיטל רעגולירן. ווי אַ אַפּגריידיד ווערסיע פון ​​93/42 / עעק (מדד), די רעגולירן וועט קומען אין קראַפט, און זיין ימפּלאַמענאַד אויף 26 מאי, 2020. אויף 25 מער, די אייראפעישער קאַמישאַן מודיע אַ פאָרשלאָג פון MDRONE צו אָפּלייגן די ימפּלאַמענטיישאַן פון MDRONE צו אָפּלייגן צו אָפּלייגן צו אָפּלייגן צו אָפּלייגן צו אָפּלייגן צו אָפּלייגן צו אָפּלייגן צו אָפּלייגן צו אָפּלייגן צו אָפּלייגן די ימפּלאַמענטיישאַן פון MDRONE איידער די סוף פון מאי. ביידע מדד און מדר ספּעציפיצירן די פאָרשטעלונג פון די פּראָדוקט צו ענשור די געזונט און זיכערקייַט פון ניצערס.